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作为新一代CELMoD标杆药物,Zenbexus(iberdomide)目前已获批复发难治性多发性骨髓瘤二线及以上治疗,但这款药物的临床价值远不止于此,未来随着临床研究持续推进,将逐步拓展一线治疗、维持治疗、高危人群治疗等多个场景,全面升级多发性骨髓瘤全程规范化治疗体系,进一步改善患者长期预后。 ...
Zenbexus(iberdomide)的成功获批,不仅是多发性骨髓瘤治疗的重大突破,更是全球蛋白降解药物(PROTAC/CELMoD)产业发展的里程碑事件,彻底验证了cereblon靶向蛋白降解技术在实体瘤、血液肿瘤领域的临床可行性与商业化价值,重塑了全球抗肿瘤新药研发格局。 长期以来...
多发性骨髓瘤多发于60岁以上老年人群,多数患者伴随基础疾病、体能状态差、器官功能衰退,无法耐受传统高强度化疗、多药强效联合方案,临床治疗选择极为有限。传统强效方案虽短期疗效可观,但毒副作用大、耐受性差,极易导致老年患者因不良反应中断治疗,反而缩短生存期。Zenbexus(iberdomide)凭借高...
对于肿瘤靶向药物而言,优异的疗效必须搭配可控的安全性,才能支撑长期持续治疗。Zenbexus(iberdomide)作为新一代CELMoD蛋白降解剂,整体安全性显著优于传统化疗与多药强效联合方案,不良反应温和可控、无新增特异性重度毒性,适合复发难治性多发性骨髓瘤患者长期维持治疗,是兼顾疗效与生存质量...
Zenbexus(iberdomide)能够获得FDA突破性疗法认定与加速批准,核心依托于III期EXCALIBER-RRMM临床试验的硬核阳性数据,该研究全面验证了其在复发难治性多发性骨髓瘤患者中的核心获益,为临床规范化应用提供了高级别循证医学依据,也让其成为目前疗效证据最扎实的新一代骨髓瘤靶向药...
纵观多发性骨髓瘤药物发展历程,治疗体系历经化疗、蛋白酶体抑制、IMiD免疫调节三大阶段,而Zenbexus(iberdomide)的上市,正式推动治疗体系迈入第四代——CELMoD精准蛋白降解时代。从IMiD到CELMoD的技术迭代,并非简单的药物更新,而是抗肿瘤底层机制的颠覆性革新,彻底解决了传统...
目前Zenbexus(iberdomide)临床标准获批方案为IberDd三联疗法,即iberdomide+达雷妥尤单抗透明质酸酶+地塞米松联合治疗方案,是针对复发难治性多发性骨髓瘤量身打造的高效、低毒标准化疗法。该方案依托三种药物的机制互补、多维协同,构建了靶向降解、免疫杀伤、抗炎增效的全方位抗肿...
药物耐药是多发性骨髓瘤治疗失败、疾病进展的首要核心原因,也是长期困扰临床的核心难题。临床数据显示,绝大多数骨髓瘤患者经来那度胺、泊马度胺等IMiD药物,以及硼替佐米、卡非佐米等蛋白酶体抑制剂治疗后,会逐步产生获得性耐药,肿瘤细胞对传统药物敏感度大幅下降,后续治疗有效率极低,患者中位生存期显著缩短。而...
2026年8月,美国FDA正式加速批准百时美施贵宝研发的Zenbexus(iberdomide)联合Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗透明质酸酶)+地塞米松方案,用于治疗既往接受过至少一线治疗,且包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。此次获批具备行业里程碑意义,...
2026年8月FDA加速获批的Zenbexus(iberdomide),是全球首款正式商业化的CELMoD(cereblon E3泛素连接酶调节剂)药物,彻底颠覆了传统多发性骨髓瘤免疫治疗逻辑,实现了从“免疫调节”到“精准蛋白降解”的治疗跃迁。不同于传统来那度胺、泊马度胺等IMiD药物仅能微弱调控靶...