新闻与动态

mFLUSIVA 的上市是疫苗技术重大突破，网络上既有把它吹捧为流感 “神药疫苗” 的声音，也存在全盘否定 mRNA 技术的观点。客观辩证看待这款新型疫苗，分清它的优势、尚未解决短板，才能够帮助大众、医疗从业者建立科学认知，避免盲目追捧或者过度排斥。 先梳理 mFLUSIVA 的核心优势...

流感作为全球性公共卫生难题，每年造成数百万重症病例，传统流感疫苗始终存在一定短板：生产周期受毒株培养制约、老年人群免疫效果有限、每年更新毒株存在时间差。mFLUSIVA 作为首款 mRNA 流感疫苗获批，虽然现阶段主要在美国投入 2026‑2027 流感季使用，长远来看，有望从疫苗生产、毒株更新、高...

随着 mFLUSIVA 在美国获批上市，面向 50 岁以上成人用于季节性流感主动免疫，临床医务工作者需要充分掌握这款新型 mRNA 流感疫苗的适应症、审批分层、给药方法、禁忌、不良反应与证据局限性，给患者提供科学合理的接种咨询服务。 给药方案为单剂肌肉注射，每剂 0.375mL，不可以静...

mRNA 技术在新冠疫情期间大放异彩，但在新冠疫情结束之后，行业一直思考如何把 mRNA 平台转化为常态化传染病疫苗产品，mFLUSIVA 作为全球首款获批 mRNA 季节性流感疫苗，标志 mRNA 技术正式走出应急公共卫生场景，迈入常规预防接种市场，具备划时代产业意义。 新冠 mRNA...

中老年人群是流感伤害最高风险群体，随着年龄增长人体出现免疫衰老，胸腺功能衰退，B 细胞、T 细胞应答能力下降，即便接种传统流感疫苗，部分老年人产生抗体滴度偏低，保护效果打折扣，流感之后更容易发展肺炎、呼吸衰竭，诱发基础慢性病加重，住院率和死亡率显著升高。mFLUSIVA 的开发，重点瞄准老年人群免疫...

mFLUSIVA 从研发到拿到 FDA 上市许可，经历了非常曲折的审批历程，2026 年 2 月 FDA 曾经发出拒绝受理的信函，到 6 月疫苗相关产品咨询委员会 VRBPAC 实现 9‑0 全票支持推荐，再到 8 月正式获批上市，整个过程成为 mRNA 新型疫苗监管审评的经典案例，带给全球疫苗行业...

mFLUSIVA 作为全新技术路线流感疫苗，很多大众会关心它的安全表现，从多项 I‑III 期累计上万受试者的安全数据库来看，整体安全性可控，但依旧存在明确的不良反应谱，同时有需要留意的特殊人群注意事项，充分了解才能科学接种，减少不必要恐慌。 根据临床试验统计，接种 mFLUSIVA 后...

一款新型疫苗能否真正守护人群健康，核心要看大规模临床试验的数据，mFLUSIVA 拥有两项关键 III 期研究，分别支撑不同年龄组的审批，读懂试验结果，才能理性看待这款 mRNA 流感疫苗，避免过度神化，也不忽视其临床价值U.S. Food ...。 核心 FLUENT 研究（NCT06...

在 mFLUSIVA 获批之前，流感疫苗主流以鸡胚、细胞制备的灭活疫苗为主，生产周期长，毒株更新迭代存在时间压力。mFLUSIVA 依托成熟 mRNA 脂质纳米递送平台，彻底改变抗原供给方式，理解它的作用原理，能够帮助大众看懂这款新型流感疫苗的优势与底层逻辑WebMD。 mFLUSIVA...

2026 年 8 月，美国 FDA 正式批准 Moderna 研发的 mFLUSIVA（研发代号 mRNA‑1010）上市，这是全球第一款获批的 mRNA 技术季节性流感疫苗，适应症覆盖 50 岁及以上成年人群，为中老年群体流感防护带来全新选择。流感每年都会造成大量中老年人群感染住院，传统灭活流感疫...