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Voranigo（vorasidenib）凭借 III 期 INDIGO 研究成功获批用于 IDH 突变 2 级胶质瘤术后维持治疗，但这只是开端，全球范围内多项临床研究正在推进，探索更多适应症场景、联合用药方案，进一步拓展这款药物在脑肿瘤领域的应用潜力。 当前获批适应症仅为 WHO 2 ...

很多确诊低级别胶质瘤患者拿到病理报告，看到 IDH 突变这个名词，很难理解它代表什么，以及为什么 Voranigo（vorasidenib）能够针对性治疗这类肿瘤。理解 IDH 基因与 2-HG 致癌代谢物，有助于看懂疾病与靶向药物原理。 IDH 全称异柠檬酸脱氢酶，分为 IDH1、ID...

Voranigo（vorasidenib）是口服片剂，规格含 10mg、40mg，推荐治疗剂量 40mg，每日一次口服。规范用药、剂量调整机制、定期随访监测，是保障疗效与用药安全的关键，患者需要在神经肿瘤专科医师全程管理下使用。 服用方法：每日固定时间口服，可随餐或空腹服用。片剂完整吞服...

在 Voranigo（vorasidenib）获批之前，已有 IDH1 突变靶向药物上市，主要用于复发 / 难治急性髓系白血病。这类早期 IDH 抑制剂大多只能抑制 IDH1 突变，无法覆盖 IDH2 突变人群，同时血脑屏障穿透能力弱，难以在颅内肿瘤达到有效药物浓度，因此难以用于脑胶质瘤治疗。Vor...

WHO 2 级 IDH 突变型星形细胞瘤与少突胶质细胞瘤，属于缓慢浸润生长的低级别胶质瘤。这类肿瘤虽然分级较低，不是急性致命肿瘤，但持续浸润脑组织，远期存在进展恶变风险。长久以来，这类疾病治疗手段有限，Voranigo（vorasidenib）的获批，带来治疗理念的重要转变。 传统治疗...

Voranigo（vorasidenib）口服给药，整体耐受性较好，但存在明确需要监测的安全风险，其中肝毒性是说明书重点警示的不良反应，规范随访监测是保障用药安全的核心。 从 III 期 INDIGO 临床试验数据来看，发生率15% 常见不良反应包括乏力、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、头痛、...

Voranigo（vorasidenib）是专门针对 IDH 突变型 2 级弥漫胶质瘤的口服靶向药，适应症边界清晰，并非所有脑胶质瘤患者都适合使用，准确筛选获益人群是临床用药关键。 药品获批适应症：12 周岁及以上，体重40kg，已接受手术（活检、次全切除、肿瘤全切），肿瘤存在 IDH1...

Voranigo（vorasidenib）在 2024 年 8 月获得美国 FDA 批准，核心支撑来自大型国际多中心 III 期 INDIGO 临床试验，该研究是低级别胶质瘤领域标志性随机对照研究，证实口服 vorasidenib 可以显著延长 IDH 突变 2 级胶质瘤患者无进展生存期。 ...

低级别 IDH 突变胶质瘤发病机制，和绝大多数实体肿瘤存在明显差异，肿瘤驱动核心并非快速细胞增殖，而是 IDH 基因突变造成细胞分化阻滞。Voranigo（vorasidenib）之所以能在脑肿瘤领域脱颖而出，核心在于独特的双重靶点作用机制，以及优秀的血脑屏障穿透能力。 正常 IDH1、...

脑胶质瘤是中枢神经系统最常见的原发肿瘤，其中 IDH 突变型 2 级星形细胞瘤、少突胶质细胞瘤，属于低级别弥漫胶质瘤。这类患者在手术切除之后，传统方案往往面临两难困境：过早放化疗会带来神经认知损伤，而单纯观察随访，肿瘤又存在进展风险。Voranigo，活性成分为 vorasidenib，是全球首个获...