新闻与动态

TAUKLARIFY（florquinitau F 18）顺利获得 FDA 批准上市，不只是一款放射性诊断药物的成功，更是全球神经核药赛道快速发展的标志性事件，为阿尔茨海默病以及其他神经退行性疾病的分子影像研发带来诸多行业启示。长期以来，核药领域肿瘤显像占据绝大部分市场，中枢神经系统靶向放射性药物研...

TAUKLARIFY（florquinitau F 18，MK-6240）在美国 FDA 获批上市，国内认知障碍人群也开始关注这款新一代 Tau PET 显像剂何时可以在国内使用。根据公开信息，先通医药持有 MK-6240 在中国地区独家开发、生产和商业化权益，海外权益由 Lantheus 公司持有...

长久以来，阿尔茨海默病确诊的金标准，是死后脑组织病理，在逝者大脑切片找到 β 淀粉样斑块和 Tau 神经原纤维缠结。对于在世患者，医生只能依靠临床症状、认知量表、影像学排除其他脑病，做出 “可能性阿尔茨海默病” 诊断，无法直接证实脑内存在特征性病理改变，这是过去几十年阿尔茨海默病诊疗最大痛点。随着淀...

不少患者和家属听到 “放射性药物” 就会心生恐惧，担心 TAUKLARIFY（florquinitau F 18）PET 检查带来辐射伤害，或是担心药物不良反应。事实上，放射性核素显像在临床已经应用数十年，TAUKLARIFY 在上市前完成了全面的辐射剂量学与安全性研究，整体风险可控，我们需要客观理...

很多阿尔茨海默病患者家属会发现，有些老人淀粉样斑块阳性，但认知衰退速度很慢；而部分患者记忆快速恶化，核心差异往往来自脑内 Tau 神经原纤维缠结的负荷与扩散范围。大量神经病理学研究证实，Tau 缠结在大脑内的蔓延路径，和阿尔茨海默病认知损伤进展高度同步，这也是 Tau PET 显像，比如 TAUKL...

FDA 批准 TAUKLARIFY 之后，美国市场拥有两款 Tau 蛋白 PET 显像剂，分别是较早获批的 flortaucipir F18（Tauvid）与全新上市的 TAUKLARIFY（florquinitau F 18）。两款产品都属于 F18 标记放射性示踪剂，都用于脑部 PET，识别阿尔...

随着老龄化加剧，认知障碍人群逐年增多，很多中老年人群出现记忆力减退，家属最关心的问题就是：到底是不是阿尔茨海默病？但认知减退病因繁杂，单纯依靠问诊、量表、头颅 CT/MRI 很难做出精准鉴别。TAUKLARIFY（florquinitau F 18）Tau PET 显像剂获批，为这部分人群带来全新评...

TAUKLARIFY，研发代号 MK-6240，通用名 florquinitau F 18 注射液，其研发历程跨越多年，经历多方企业合作，最终完成临床试验并拿到 FDA 上市许可。该化合物最初由默沙东开发，后续 Cerveau Technologies 获得相关开发权益；2023 年 Lantheu...

很多人了解阿尔茨海默病，大多只听过 β 淀粉样蛋白，却容易忽略 Tau 蛋白在疾病进展中的关键作用。正常人体大脑内的 Tau 蛋白负责稳定神经元微管结构，维持细胞运输功能；当 Tau 蛋白发生过度磷酸化后，蛋白结构异常扭曲、相互缠绕聚集，形成神经原纤维缠结，持续破坏神经元，逐步造成记忆、语言、执行功...

2026 年 8 月，美国 FDA 正式批准 TAUKLARIFY（florquinitau F 18 注射液，研发代号 MK-6240）上市，这是全球第二款获得 FDA 批准的 Tau 蛋白 PET 放射性显像剂，标志着阿尔茨海默病活体病理诊断体系迎来重要补充。TAUKLARify 并非治疗药物，...