新闻与动态

作为全球首款慢性丁肝靶向治疗药物，HEPCLUDEX的上市只是丁肝精准治疗的起点，随着全球临床研究的持续推进、药物剂型的迭代优化、联合治疗方案的探索升级，这款药物将在肝病诊疗领域发挥更大价值，推动慢性丁肝逐步实现临床治愈，为病毒性肝炎消除计划注入新动力。 在药物迭代方面，目前HEPCLU...

HEPCLUDEX的临床应用覆盖多类特殊人群，针对儿童、老年人、合并基础疾病等特殊丁肝患者，需结合人群生理特点与病情特征，遵循个体化用药原则，精准把控用药剂量、疗程与监测重点，保障特殊人群用药安全有效。 儿童患者是HEPCLUDEX重要的拓展适用人群，欧洲药监机构已批准2mg剂型用于3周...

慢性丁肝作为进展最快、预后最差的病毒性肝炎，长期以来是肝病诊疗领域的重大难题，全球数千万乙肝合并丁肝感染患者面临极高的重症风险。HEPCLUDEX的全面临床应用，不仅填补了丁肝靶向治疗的空白，更从诊疗理念、临床结局、疾病防控三个维度，彻底改写了全球丁肝诊疗格局。 在诊疗理念层面，HEPC...

在HEPCLUDEX上市之前，慢性丁肝的临床治疗手段极为匮乏，长效干扰素是唯一可用的治疗方案，但疗效有限、副作用显著、适用人群狭窄，临床应用弊端突出。HEPCLUDEX的上市，彻底颠覆了传统治疗模式，在作用机制、临床疗效、安全性、适用范围等多方面实现全方位超越。 从作用机制来看，长效干扰...

经过全球大量临床试验与真实世界应用验证，HEPCLUDEX整体安全性良好，不良反应发生率低且多为轻度一过性反应，严重不良反应罕见，相较于传统干扰素治疗，安全性优势极为突出，是慢性丁肝长期治疗的安全优选药物。 临床最常见的不良反应为轻度局部注射反应，包括注射部位红肿、瘙痒、轻微疼痛、硬结等...

HEPCLUDEX作为注射类靶向抗病毒药物，拥有标准化的剂型规格、给药剂量与用药流程，临床需严格遵循规范给药，才能最大化保障治疗效果、规避用药风险。目前全球主流流通两种剂型，分别为2mg注射用粉末剂型与美国最新获批的8.5mg剂型，两种剂型适配不同人群与治疗场景，给药方案存在明确差异。 ...

HEPCLUDEX的卓越临床疗效已得到全球多项核心临床试验的充分验证，数据证实该药物可快速降低患者体内HDV病毒载量、清除病毒核酸、缓解肝脏炎症，有效阻断慢性丁肝向肝硬化、肝癌进展，是目前丁肝治疗有效率最高的药物。欧洲药品管理局汇总的两项核心成人临床试验数据，充分印证了其临床价值。 在...

基于全球多中心临床试验数据与多国药监机构审批标准，HEPCLUDEX拥有明确、规范的临床适应症，核心用于治疗代偿期肝病状态下的成人慢性丁型肝炎病毒感染，同时部分地区已拓展至儿童特殊人群，临床应用具备严格的适用边界与规范标准，保障用药精准安全。 核心适用人群为年满18周岁、确诊慢性丁肝感染...

HEPCLUDEX的核心优势源于其独特且精准的抗病毒作用机制，区别于传统抗病毒药物抑制病毒核酸复制、阻断蛋白合成的作用逻辑，该药物通过靶向人体肝细胞表面关键受体，从根源上阻止丁肝病毒入侵肝细胞，实现高效抗病毒效果，兼具特异性与安全性。其作用靶点为牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP），这是肝细胞细胞膜上的关...

在病毒性肝炎诊疗领域，甲肝、乙肝、丙肝均已拥有成熟的预防与治疗方案，唯独丁型肝炎（HDV）长期处于无特效药物的困境，被医学界称为“最凶险的病毒性肝炎”。直到HEPCLUDEX（bulevirtide，布列韦肽）的获批上市，才彻底终结了慢性丁肝无针对性治疗药物的历史，成为全球丁肝治疗史上的里程碑式突破...