新闻与动态

REVTORPYK（gedatolisib，吉达利塞）作为首款获批泛 PI3K/mTORC1/2 抑制剂，当前获批适应症局限于后线 PIK3CA 野生型 HR+/HER2 - 局部晚期或转移性乳腺癌，但这款药物的探索并未止步，多项临床研究正在推进，未来有望拓展适用场景，同时带动新一代 PAM 通路靶...

随着 REVTORPYK（gedatolisib，吉达利塞）在美国获批上市，这款针对 PIK3CA 野生型 HR+/HER2 - 晚期乳腺癌的新药，正式进入真实世界临床应用。从临床试验走向真实患者群体，吉达利塞既带来新的治疗机遇，同时也面临一系列落地挑战，需要临床团队持续探索优化用药管理模式。 ...

PI3K/AKT/mTOR 通路在肿瘤中的作用早在二十年前就已经被科研人员揭示，学界一直期待开发能够完整阻断这条通路的药物，但研发之路充满挑战，REVTORPYK（gedatolisib，吉达利塞）历经多年研发，最终成为全球首个获批的泛 PI3K/mTORC1/2 抑制剂，为漫长的通路研发历程交出答...

在乳腺癌靶向领域，PI3K 抑制剂并不是全新类别，阿培利司等药物早已获批，但 REVTORPYK（gedatolisib，吉达利塞）属于全新一代泛 PI3K/mTOR 双复合体抑制剂，二者在靶点覆盖、适用人群、给药方式、不良反应谱上存在巨大差异，临床选择需要清晰区分。 靶点与作用机制方面...

HR+/HER2 - 晚期乳腺癌是乳腺癌最常见亚型，内分泌治疗、CDK4/6 抑制剂是一线标准方案，但很多患者后续会出现耐药。既往靶向 PAM 通路的药物，全部聚焦 PIK3CA 突变人群，占比约四成；剩下六成 PIK3CA 野生型患者在内分泌联合 CDK4/6 抑制剂耐药之后，缺少有效的通路靶向方...

REVTORPYK（gedatolisib，吉达利塞）作为泛 PI3K/mTOR 通路抑制剂，作用靶点广泛，抗肿瘤效果突出，但同时会影响正常组织细胞代谢，带来一系列治疗相关不良反应。充分识别、分层管理毒性事件，是吉达利塞临床应用中的重中之重DailyMed。 口腔炎是吉达利塞最具特征性的...

REVTORPYK（gedatolisib，吉达利塞）是注射用冻干粉针剂，剂型与口服 PI3K 抑制剂存在明显区别，给药流程、剂量管理、监测项目都有专属规范，掌握用药要点，是保障疗效与安全的基础FDA Access...。 药品规格为 180mg / 瓶，单剂量无菌冻干粉，需要复溶稀释后...

REVTORPYK（gedatolisib，吉达利塞）获得 FDA 批准，核心支撑来自 Ⅲ 期随机开放标签 VIKTORIA-1 临床试验，该研究专门针对 HR+/HER2-、PIK3CA 野生型局部晚期或转移性乳腺癌患者，回答了内分泌治疗进展后，泛 PI3K/mTOR 抑制剂能否改善患者预后这一关...

PI3K/AKT/mTOR 信号通路是调控肿瘤细胞增殖、存活、代谢的核心通路，也是近二十年来实体瘤靶向研发的热门靶点，但完整阻断这条通路一直是药物研发的难点。REVTORPYK（gedatolisib，吉达利塞）的出现，攻克了单一靶点抑制剂容易出现代偿激活的难题，实现对 PAM 通路全方位的抑制效果...

2026 年 7 月，美国 FDA 批准 REVTORPYK（gedatolisib，吉达利塞）上市，这是乳腺癌靶向治疗领域极具里程碑意义的事件。作为全球首个获批可全面抑制所有 Ⅰ 类 PI3K 亚型以及 mTORC1、mTORC2 双复合体的激酶抑制剂，吉达利塞填补了 HR+/HER2 - 晚期乳...